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皓元医药冲刺科创板 核心专利和供应商缘何被质疑?

2020年07月27日 09:32 来源:投资者网
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《投资者网》孙先锋

在一片质疑声中,皓元医药的上市征途开局或许不太平坦。

7月26日,皓元医药在上交所披露招股书迎来了两个月之际,首轮问询的回复将出炉。对于市场质疑的“核心业务专利数不足”和“供应商数据造假”等问题,或许期待能在问询回复中得到相关的答案。

“通常情况下,市场的质疑往往也是交易所问询的关注点之一,如何将这些质疑用合理解释的打消掉,将关系到最终的核审结果。”北京一投行分析人士表示,“所以对于皓元医药来说,应该正视市场的质疑。”

这意味着及时的回应和打消市场质疑或许将关系到一家公司上市核审的最终结果。

核心专利不足?

5月26日,上交所官网披露了皓元医药科创板上市招股说明书。目前已进入首轮问询回复的尾声。

据招股书,2017年至2019年,皓元医药营收分别为1.74亿元、3亿元和4.09亿元,同比增速分别为72.56%和36.23%;归母净利润分别为1500.69万元、1841.42万元和7342.96万元,同比增速分别为22.7%和298.77%。

对于2019年公司业绩的高增长,皓元医药表示,公司2017年和2018年因员工持股计划分别确认了股份支付费用704.36万元和2,278.00万元,导致前两年的净利润相对较低。

通俗而言,皓元医药并不自己生产药品,而是生产生物医药领域中的一些原料,其核心产品为分子砌块和工具化合物属于科研试剂中的生命科学试剂。

皓元医药冲刺科创板 核心专利和供应商缘何被质疑?

生命科学试剂主要应用于生命科学(包括化学、生物化学、生物学、医学等)的研究和创新药物的早期研究发现,在国外已发展几十年,如美国的Sigma-Aldrich公司(下称“Sigma”)、Thermo Fisher公司、德国E.Merck公司、日本和光纯药工业株式会社等。

但目前,用于生命科学试剂的工具化合物专利则基本掌握在国际原研药公司手中,比如辉瑞、礼来、阿斯利康等公司。这亦是该领域国内企业被质疑专利不足可能存在侵权的原因。

招股书显示,皓元医药自主合成的分子砌块和工具化合物产品种类超过10000种,皓元医药及其子公司拥有和授权的专利有53项。

据了解,生物医药研发领域中,专利数量与分子砌块和工具化合物的种类没有必然的联系。该领域首家上市公司药石科技(300725.SZ),曾在招股说明书中披露,其拥有30000个分子的砌块库,对应的发明专利有20余项。

“有同行业公司上市时的专利数据对比,皓元医药的专利数据应该是有例可循。”上述投行分析人士表示,“至于是否专利侵权仍然得看到底有哪些主体提出被侵权的相关证据。”

但专业人士看来,在医药研发领域中的专利保护也存在一些例外的情形。“为维持专利权的垄断性,以及促进科学进步之间的平衡,在世界主要国家和地区都在成文法律规定或者司法判例中,明确规定或确认了专利权的几类限制。”国内领先药企的一位研发负责人介绍说。

例如《美国法典》第35章第271条(e)(1)规定,在美国境内制造、使用、许诺销售或销售专利产品,或将专利产品进口到美国,如用于根据联邦法律研究开发和提交信息合理相关的用途或用于制造、使用或销售该联邦法律规定了的药品或兽医生物制品不构成侵权行为。

“各国专利法均有相应的‘安全港条款’,即Bolar博拉例外的延伸。”上述研发负责人进一步解释称,“也就是说,对药品研究开发和注册申报过程中,使用专利化合物的行为可不认定为侵权。”

通常情况下,原研药公司与生物药剂生产商之间,也存在通过授权达成合作的案例。比如全球最大生物药剂供应商Sigma通过与辉瑞签订许可协议,获取了辉瑞化合物的授权,生产及销售175种辉瑞化合物产品。

不过,鉴于存在专利保护的例外情形,上述研发负责人表示,生物药剂生产商能够依法销售的工具化合物的种类,与取得原研药公司的授权并没有必然的联系。数据显示,Sigma产品种类超过25万种,其中取得授权的产品种类仅为800多种。

同样,Sigma也存在原料药和中间体的毛利率远低于生物药剂的情况,但综合毛利率超过50%。与之类似,皓元医药销售的分子砌块和工具化合物毛利率高达70.7%,但报告期综合毛利率则分别为52.11%、51.67%和57.47%。

在国内可比公司中,药石科技2018年和2019年千克级以下分子砌块产品销售毛利率分别为72.23%和74.07%;阿拉丁化学(科创板IPO问询阶段)毛利率则超过70%,均与皓元医药分子砌块与工具化合物产品的销售毛利率较接近。

据悉,作为科研试剂的分子砌块和工具化合物行业,A股市场中除了已上市的药石科技外,从事该领域的还有泰坦科技(科创板IPO已过会)、阿拉丁化学等。

供应商之“迷”?

据了解,皓元医药尚未完成自有生产工厂的规模化建设,部分产品的规模化生产主要通过委外生产的方式完成。

但在大量的委外订单背后,一些供应商的情况也被市场广泛关注。其中,成立不久的安徽实特医药科技有限公司(以下简称“安徽实特”)最受关注——皓元医药2019年11月与其签下合同金额达到675万元的大单,据其成立仅两个月时间。

企查查显示,安徽实特成立于2019年9月2日,注册资本500万,注册地址为“安徽省马鞍山市慈湖高新区霍里山大道北段1669号3栋”,而皓元医药全资孙公司安徽乐研生物医药科技有限公司注册地址也在“安徽省马鞍山市慈湖高新区霍里山大道北段1669号3栋”。

不过,让市场质疑的是皓元医药全资子公司安徽皓元药业有限公司(以下简称“安徽皓元”)的注册地址为“安徽省马鞍山市慈湖高新区霍里山大道北段1669号2栋”,与前两家公司住所相邻。

据企查查,安徽实特是上海易闻控股子公司,上海易闻为皓元医药长期合作的供应商。皓元医药回复《投资者网》称,“上海易闻以安徽实特的名义与公司签订合同,是上海易闻的内部安排,公司依据合同关系认定供应商,相关合同具有真实的交易背景。”

皓元医药冲刺科创板 核心专利和供应商缘何被质疑?

公司还称,“据了解,依据合同关系认定供应商,是普遍的商业规则。对安徽实特的采购是符合正常的商业逻辑。”

据从当地招商局人士处核实了解,霍里山大道北段1669号3栋在慈湖高新区孵化器中,该地址可以承载多家企业注册;安徽实特实际经营场地在慈湖高新区宁马科创园中。

注册地址是当地招商的统一安排,后续会陆续迁址到实际经营地址。安徽实特与皓元医药的孙公司安徽乐研,是两家完全独立的公司,无任何关联关系。

“宁马科创园2019年开始招商,两家公司差不多时间入驻宁马科创园,双方注册地址暂时还没来得及迁址到实际经营地址,因此地址重合,并无其他特殊原因。”上述招商局人士介绍说。

此外,杭州欧内为皓元医药2017年第三大供应商也备受关注。数据显示,当年采购金额是394.91万元,占比3.37%。

企查查显示,目前杭州欧内已处于注销状态。对此,皓元医药称,杭州欧内是医药行业的贸易供货商,其向上游有生产资质的企业采购产品后对外销售。2017年杭州欧内曾为公司的第三大供应商,相关业务往来真实,公司向杭州欧内采购前,杭州欧内已向公司提供了其上游生产企业的生产资质并通过了公司审核。

同样,作为皓元医药前五大供应商之一,杭州灵运的生产能力也受到外界关注。据《21世纪经济报道》实地探访发现,其办公场所不足40平方米,室内仅有两张办公桌。该公司一位工作人员称,杭州灵运是做中间体业务,但主要“做贸易这块”,“原材料买过来再卖给下家”。

对此,皓元医药表示,双方的合作与杭州欧内、安徽实特的流程一致。“除向我司销售产品外,杭州灵运的客户亦包含其他上市公司。”

公司还称,“采购部门优选合格供应商名录中的供应商及历史合作供应商,对于新的供应商,采购部门会对供应商的背景进行调查,对于营业范围的合理性、真实性进行确认。”

(责任编辑:CF001)

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